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第37届世卫组织国际药物监测合作计划成员国年会在天津召开


 

第37届世卫组织国际药物监测合作计划成员国年会在天津召开



 


  2014年10月15日,第37届世界卫生组织国际药物监测合作计划成员国年会在天津召开,这也是我国自1998年加入国际药物监测合作计划后,首次承办这一国际年会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并致辞。

  开展药物监测,对药品的整个生命周期包括从药物研发到药品生产、销售和使用进行全过程的安全性监测,是保证药品安全不可缺少的科学手段。近年来,伴随着医药产业快速发展,中国药品监管能力日益提升,法律法规不断完善,技术标准基本实现与国际接轨,药品安全性监测也越来越得到了加强。

  吴浈指出,1998年加入国际药物监测合作计划后,中国的药品不良反应监测和评价工作发展迅速,与世卫组织和各国的交流与合作也越来越密切。为做好药品不良反应监测,中国目前已建成了国家、省、地市三级监测机构,全国有近400家各级监测机构,共同承担不良反应监测和管理的职责;建设完成不良反应监测信息系统,基层报告用户达到15万个,实现不良反应病例的实时在线报告;报告数量迅速增长,质量明显提升,2013年收到药品不良反应报告病例数超过百万份;药品安全性评价能力逐步提升,风险预警的作用得到显现。

  世卫组织药品安全与警戒处组长尚蒂表示,中国在药品不良反应监测工作方面进展显著,且为这一领域的国际合作做出了重要贡献。“在包含中草药等植物药在内的传统药不良反应监测领域,中国作为传统药品生产、消费和国际贸易大国,发挥了重要作用。中国是植物药药物警戒协调工作的牵头国家。”

  会上,吴浈代表总局向与会的世卫组织、乌布萨拉中心、世界各国的代表们发出倡议:

  一是继续深化药物监测领域的国际合作。在全球化进程不断加快、全球药品供应链已经形成的今天,在一国发生药品安全性问题,往往也影响其他国家。各国既要自主开展工作,同时也要共享监测数据、分享风险效益评估成果和开展药物警戒的实践经验,互通有无、取长补短。希望在世卫组织国家药物监测合作计划框架下各成员国进一步加强交流、深化合作,共同应对挑战。

  二是发挥世卫组织在药物警戒国际合作中的主导作用。世卫组织理应发挥主导作用,进一步拓宽药物警戒国际合作的领域和渠道,利用好年会这一重要平台,促进各国间的交流合作和信息共享。重视药物警戒在公共卫生中的重要作用,加强对合作计划成员国的技术指导和规范,推介有益经验和做法,推动制药工业界自觉履行药物警戒责任,提高公众的药物安全认知水平。

  三是进一步重视传统药物的安全问题。在多数国家,传统药物仍处在监管的边缘地带,近几年发现的传统药物安全问题越来越多,这与监管的实际不相适应。因此,必须把传统药物安全问题提到更加重要的位置来看待。中国作为传统药物生产、消费和国际贸易大国,愿意与各国分享经验,发挥建设性作用。

  世界卫生组织驻华代表施贺德出席了会议开幕式。来自中国、美国、日本等53个国家和地区药品监管局和药物警戒技术机构的代表参加了此次年会。




资料来源:广州沃霖实验室设备有限公司 http://www.gzwol.com
日期:2014-10-25 浏览次数:1713
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