【产品名称】:广东中试车间设计建设
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中试车间建设主要为了对即将生产的产品进行进一步的探索,为此建设中试车技作为一个过渡的检验论证的过程。
大部分行业都配置中试车间,这样能减少成本,增加新产品的成功率;比如 药品、机械、材料等等
以下面为例,在新药报批时需要提供在GMP中试条件下的样品;而新药从实验室试制到大规模生产也需要中试规模的生产验证;为此建设现代中药制剂中试车间,以满足药品新品注册报批和新药产业化对中药制剂中试的需求。该项目主要建设GMP标准的中药制剂多剂型中试车间,形成具备口服液、片剂、颗粒剂、微丸剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、膏剂、栓剂、喷雾剂等剂型产品中试开发与生产的能力。
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